מדריך הוראות לבדיקה מולקולרית של FDA TangenDx SARS-CoV-2
U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test September 29, 2023 Glenn Neuman RADx Regulatory Consultant New World Regulatory Solutions, Inc. Representing: Tangen Biosciences, Inc. 20 Commercial St. Branford, CT 06405 Device: TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test EUA Number: EUA230015…