מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הוא הסוכנות הפדרלית האחראית על הגנה על בריאות הציבור על ידי ויסות מזון, תרופות, מכשור רפואי, קוסמטיקה ועוד.
ה מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) היא סוכנות פדרלית של משרד הבריאות ושירותי האנוש. היא אחראית על הגנה וקידום בריאות הציבור באמצעות בקרה ופיקוח על בטיחות מזון, מוצרי טבק, תוספי תזונה, תרופות מרשם וללא מרשם (תרופות), חיסונים, תרופות ביולוגיות, עירויי דם, מכשירים רפואיים, מכשירים פולטי קרינה אלקטרומגנטית (ERED), קוסמטיקה, מזון ומזון לבעלי חיים, ומוצרים וטרינריים.
מדריך זה משמש כמשאב למדריכים למשתמש הקשורים למערכות ה-FDA (כגון שער ההגשה האלקטרוני), הנחיות רגולטוריות ומידע רשמי על מרשם (עלוני אריזה) עבור מוצרים רפואיים שאושרו על ידי ה-FDA.
מדריכים אחרונים מ manuals+ נבחר עבור המותג הזה.
צפו בסרטוני התקנה, התקנה ופתרון בעיות עבור מותג זה.
שאלות נפוצות בנוגע למדריכים, רישום ותמיכה עבור מותג זה.
פתרון ESG של ה-FDA הוא פתרון כלל-סוכנותי לקבלת הגשות רגולטוריות אלקטרוניות. הוא מאפשר הגשה מאובטחת של מידע רגולטורי לצורך עדכוןview על ידי הסוכנות.
ניתן לדווח על אירועים שליליים או בעיות איכות במוצרים המפוקחים על ידי ה-FDA דרך תוכנית MedWatch באופן מקוון בכתובת www.fda.gov/medwatch או על ידי התקשרות למספר 1-800-FDA-1088.
מידע על מרשם (עלוני צרכן) זמין ב-FDA webהאתר דרך מסד הנתונים Drugs@FDA. רבים מהמסמכים הללו מאוחסנים גם כאן לעיון קל.
לא, ה-FDA מווסת את בטיחותם ויעילותם של מוצרים אך אינו מייצר אותם או נותן להם אחריות. יש להפנות תביעות אחריות ליצרן המוצר הספציפי.