e-scope, e-exam מכשירי אבחון
e-scope®
מבחן
הוראות
מכשירי אבחון
תוֹכֶן
- מידע חשוב שיש לשים לב אליו לפני הפעלת המוצר
- ידיות סוללה והתנעה
- אוטוסקופ ואביזרים
- אופטלמוסקופ ואביזרים
- תַחזוּקָה
- הערות
- דרישות EMC
1. מידע חשוב שיש לשים לב אליו לפני כניסת המוצר להפעלה רכשת בעל ערך ריסטר ערכת אבחון המיוצרת בהתאם להנחיה 93/42/EEC למוצרים רפואיים ונתונה לבקרת איכות קפדנית מתמשכת, שאיכותה המעולה תבטיח אבחנות אמינות. אנא קרא את הוראות ההפעלה הללו בעיון לפני ההפעלה ושמור במקום בטוח. אם יש לך שאלות, אנא צור קשר עם החברה או שלך ריסטר סוכן שיתבקש לסייע לך. עבור כתובות, עיין בעמוד האחרון של הוראות הפעלה אלה. הכתובת של המורשה שלך ריסטר הסוכן יסופק לך על פי בקשה. שים לב שכל המכשירים המתוארים בהוראות הפעלה אלה מתאימים ליישום על ידי מפעילים מיומנים בלבד. כמו כן, שימו לב שהפעלה נכונה ובטוחה של המכשירים תובטח רק כאשר ריסטר כל הזמן נעשה שימוש בכלים ואביזרים.
אַזהָרָה: ![]()
שימו לב שתפקוד תקין ובטוח של המכשירים שלנו מובטח רק אם גם המכשירים וגם האביזרים שלהם הם אך ורק של Riester. השימוש באביזרים אחרים עלול לגרום לעלייה בפליטות אלקטרומגנטיות או לחסינות אלקטרומגנטית מופחתת של המכשיר ועלול להוביל לפעולה שגויה.
זהירות / התוויות נגד
- יתכן סיכון להצתה של גזים כאשר המכשיר משמש בנוכחות תערובות דליקות או תערובות של תרופות.
- אין להניח את ראשי המכשיר ואת ידיות הסוללה בנוזלים.
– במקרה של בדיקת עיניים ארוכה יותר עם אופטלמוסקופ, החשיפה האינטנסיבית לאור עלולה לפגוע ברשתית.
- המוצר והספקולה של האוזן אינם סטריליים. אין להשתמש על רקמה פצועה.
- השתמש בספקולות חדשות או מחוטאות כדי להגביל את הסיכון לזיהום צולב.
- סילוק ספקולות אוזניים משומשות חייב להתבצע בהתאם לרפואה הנוכחית נהלים או תקנות מקומיות בנוגע לסילוק פסולת רפואית ביולוגית זיהומית.
- השתמש רק באביזרים/חומרים מתכלים של Riester או אביזרים/חומרים מתכלים שאושרו על ידי Riester.
- תדירות ורצף הניקוי חייבים לעמוד בתקנות על ניקוי מוצרים לא סטריליים במתקן המתאים להם. יש להקפיד על הוראות ניקוי/חיטוי במדריך ההפעלה.
- ניתן להשתמש במוצר רק על ידי צוות מיומן.
הוראות בטיחות:
יַצרָן
סימון CE
מגבלות טמפרטורה ב-°C לאחסון והובלה
מגבלות טמפרטורה ב-°F לאחסון והובלה
לחות יחסית
שביר, לטפל בזהירות
אחסן במקום יבש
"נקודה ירוקה" (ספציפית למדינה)
אזהרה, סמל זה מציין מצב שעלול להיות מסוכן.
התקן מסוג הגנה II
חלק יישום סוג ב
לשימוש חד פעמי בלבד
תְשׁוּמַת לֵב: אין להתייחס לציוד חשמלי ואלקטרוני משומש כפסולת ביתית רגילה, אלא יש להשליך אותו בנפרד בהתאם להנחיות הלאומיות או האיחוד האירופי.
קוד אצווה
מספר סידורי
אנא שימו לב להוראות ההפעלה
2. ידיות סוללה והתנעה
2.1. מטרה
ידיות הסוללה של Riester המתוארות בהוראות שימוש אלה מספקות חשמל לראשי המכשיר (ה-lamps כלולים בראשי מכשירים מתאימים), משמשים גם כסוגר.
2.2. מוכנות לפעולה
(הכנסה והסרה של סוללות)
כבה את ראש המכשיר מהידית נגד כיוון השעון. הכנס שתי סוללות אלקליין מסוג "AA" Mignon מסוג מסחרי של 1.5 וולט (התייחסות לתקן IEC LR6) לתוך המארז של הידית עם מוטות הפלוס לכיוון החלק העליון של הידית.
אַזהָרָה: 
- אם לא נעשה שימוש ביחידה לפרק זמן ממושך או בזמן נסיעה, הסר את הסוללות מהידית.
- הכנס סוללות חדשות כאשר עוצמת האור של היחידה מופחתת, ובכך משפיעה על הבדיקה.
- לקבלת תפוקת אור מקסימלית מומלץ להכניס תמיד סוללות חדשות באיכות גבוהה בהחלפה.
- ודא ששום נוזל או עיבוי לא חודרים לידית.
רְשׁוּת:
שימו לב שסוללות כפופות לסילוק נפרד. לפרטים שאל את הרשות המקומית ו/או את קצין הסביבה שלך.
2.3. הצמדת ראשי מכשירים
סובב את ראש המכשיר בכיוון השעון על הידית.
2.4. מתחילים ועוצרים
כאשר דוחפים את ההחלקה כלפי מעלה, היחידה מופעלת, כאשר דוחפים אותה למטה, היחידה כבויה.
2.5 הוראות טיפול
מידע כללי
ניקוי וחיטוי המכשור הרפואי משמש להגנת המטופל, המשתמש וצדדים שלישיים ולשמירה על ערך המכשור הרפואי. בשל עיצוב המוצר והחומרים בהם נעשה שימוש, לא ניתן לציין מגבלה מוגדרת למספר המרבי של מחזורי עיבוד מחדש שניתן לבצע. אורך החיים של המכשירים הרפואיים נקבע על פי תפקודם ועל ידי טיפול עדין במכשירים. מוצרים פגומים חייבים לעבור את הליך העיבוד מחדש המתואר לפני החזרתם לתיקון.
ניקוי וחיטוי
ניתן לנקות את ידיות הסוללה מבחוץ עם מטלית לחה עד לניקוי ויזואלי. חיטוי ניגוב כפי שצוין על ידי יצרן חומרי החיטוי. יש להשתמש רק בחומרי חיטוי בעלי יעילות מוכחת, תוך התחשבות בדרישות הלאומיות. לאחר החיטוי, נגב את המכשיר עם מטלית לחה כדי להסיר שאריות חיטוי אפשריות.
שימו לב! 
Never immerse the handles in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization. These procedures cause irreparable damage!
3. אוטוסקופ ואביזרים
3.1. מטרה
אוטוסקופים של Riester המתוארים בהוראות שימוש אלה יוצרו להארה ובדיקה של תעלת השמע, בשילוב עם ספקולום אוזניים של Riester.
3.2. החדרה והסרה של ספקולום אוזניים
מקם את הספקולום שנבחר על שקע המתכת מצופה כרום של האוטוסקופ. סובב ספקולום ימינה עד שתורגש התנגדות. גודל הספקולום מסומן בצד האחורי.
3.3. עדשה מסתובבת להגדלה
העדשה המסתובבת מקובעת למכשיר וניתנת לסיבוב 360°.
3.4. הכנסת מכשירים חיצוניים לאוזן
אם ברצונך להחדיר מכשירים חיצוניים לאוזן (למשל פינצטה), עליך לסובב את העדשה המסתובבת (הגדלה של כ-3 פי 180) הממוקמת על ראש האוטוסקופ ב-XNUMX מעלות.
3.5. בדיקה פניאומטית
על מנת לבצע בדיקה פניאומטית (=בדיקה של האוזן תוף), תידרש נורה שאינה כלולה בהיקף האספקה הרגיל אך ניתן להזמין בנפרד (ראה חלקי חילוף ואביזרים). קח מחבר מתכת שאינו כלול בהיקף האספקה הרגיל אך ניתן להזמין אותו בנפרד (ראה חלקי חילוף ואביזרים) והכנס אותו לשקע המיועד בצד ראש האוטוסקופ. חבר את צינור הנורה למחבר. הכנס בזהירות את נפח האוויר הנדרש לתוך תעלת השמע.
3.6. החלפת lamp
e-scope® אוטוסקופ עם תאורה ישירה הסר את שקע הספקולום על ידי סיבובו שמאלה עם האגודל והאצבע עד שייעצר. משוך את שקע הספקולום קדימה כדי להסיר אותו. הברג את הנורה נגד כיוון השעון. הברג את הנורה החדשה פנימה עם כיוון השעון וחבר מחדש את שקע הספקולום.
e-scope® אוטוסקופ עם סיבים אופטיים
הברג את ראש המכשיר מידית הסוללה. הנורית/נורית ממוקמת בחלק התחתון של ראש המכשיר. משוך את הנורה מראש המכשיר באמצעות האגודל והאצבע או כלי מתאים. בעת החלפת LED עם נורה, המתאם הזמין אופציונלי נדרש בנוסף; בעת החלפת נורה בנורית LED, תחילה יש להסיר את המתאם מיחידת הנורה. הכנס בחוזקה את ה-LED/הנורה החדשה.
3.7 הוראות טיפול
מידע כללי
ניקוי וחיטוי המכשור הרפואי משמש להגנת המטופל, המשתמש וצדדים שלישיים ולשמירה על ערך המכשור הרפואי. בשל עיצוב המוצר והחומרים בהם נעשה שימוש, לא ניתן לציין מגבלה מוגדרת למספר המרבי של מחזורי עיבוד מחדש שניתן לבצע. אורך החיים של המכשירים הרפואיים נקבע על פי תפקודם ועל ידי טיפול עדין במכשירים. מוצרים פגומים חייבים לעבור את הליך העיבוד מחדש המתואר לפני החזרתם לתיקון.
ניקוי וחיטוי
ניתן לנקות את האוטוסקופ חיצונית עם מטלית לחה עד לניקוי ויזואלי. חיטוי ניגוב כפי שצוין על ידי יצרן חומרי החיטוי. יש להשתמש רק בחומרי חיטוי בעלי יעילות מוכחת, תוך התחשבות בדרישות הלאומיות. לאחר החיטוי, נגב את המכשיר עם מטלית לחה כדי להסיר שאריות חיטוי אפשריות.
שימו לב! 
Never immerse the otoscope in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization. These procedures cause irreparable damage!
סְטֶרִילִיזַציָה
א) ספקולת אוזניים לשימוש חוזר
ניתן לעקר את ספקולה האוזן במעקר הקיטור ב-134°C עם זמן החזקה של 10 דקות.
שימוש חד פעמי
תְשׁוּמַת לֵב: שימוש חוזר עלול לגרום לזיהום
3.8. חלקי חילוף ואביזרים
ספקולת אוזניים לשימוש חוזר
- 2 מ"מ מארז של רחוב 10 מס': 10775
- 2.5 מ"מ מארז של רחוב 10 מס': 10779
- 3 מ"מ מארז של רחוב 10 מס': 10783
- 4 מ"מ מארז של רחוב 10 מס': 10789
- 5 מ"מ מארז של רחוב 10 מס': 10795
ספקולת אוזניים לשימוש חוזר
- 2 מ"מ מארז של רחוב 100 מס': 14061-532
חבילה של רחוב 500 מס': 14062-532
חבילה של רחוב 1.000 מס': 14063-532 - 2.5 מ"מ מארז של רחוב 100 מס': 14061-531
חבילה של רחוב 500 מס': 14062-531
חבילה של רחוב 1.000 מס': 14063-531 - 3 מ"מ מארז של רחוב 100 מס': 14061-533
חבילה של רחוב 500 מס': 14062-533
חבילה של רחוב 1.000 מס': 14063-533 - 4 מ"מ מארז של רחוב 100 מס': 14061-534
חבילה של רחוב 500 מס': 14062-534
חבילה של רחוב 1.000 מס': 14063-534 - 5 מ"מ מארז של רחוב 100 מס': 14061-535
חבילה של רחוב 500 מס': 14062-535
חבילה של רחוב 1.000 מס': 14063-535
החלפה lamps עבור e-scope® אוטוסקופ עם תאורה ישירה
ואקום, 2.7 וולט, חבילה של 6 מס': 10488
XL, 2.5 וולט, חבילה של 6 מס': 10489
עבור e-scope® FO Otoscope
XL 2.5 V, Packung à 6 Stück מס': 10600
LED 3.7 V מס': 14041
נתונים טכניים של lamp לאוטוסקופ e-scope® עם תאורה ישירה
ואקום, 2.5 V 300 mA תוחלת חיים ממוצעת 15 שעות
XL, 2.5 V 750 mA תוחלת חיים ממוצעת 16.5 שעות
עבור e-scope® FO Otoscope
XL 2.5 V 750 mA תוחלת חיים ממוצעת 15 שעות
LED 3.7 V 52 mA תוחלת חיים ממוצעת 20.000 שעות
חלקי חילוף אחרים
מס': 10960 נורה לבדיקה פניאומטית
מס': 10961 מחבר לבדיקה פניאומטית
4. אופטלמוסקופ ואביזרים
4.1. מטרה
אופטלמוסקופים של Riester המתוארים בהוראות שימוש אלה תוכננו לבדיקת העין והרקע שלה. הבחינה לamp הבחינה האלקטרונית הופקה לצורך בדיקת פתחי גוף. יתר על כן, ניתן להשתמש בו גם לבדיקת תגובת אישונים. (דוח בדיקה פוטוביולוגית EN 62471:2008)
תְשׁוּמַת לֵב!
מכיוון שחשיפה אינטנסיבית ממושכת לאור עלולה לפגוע ברשתית, אין להאריך את השימוש במכשיר בדיקת העיניים שלא לצורך, ואין להגדיר את הגדרת הבהירות גבוה מהנדרש לצורך ייצוג ברור של מבני המטרה.
מינון ההקרנה של החשיפה הפוטוכימית לרשתית הוא תוצר של הקרנה ומשך ההקרנה. אם הקרינה מופחתת בחצי, זמן ההקרנה עשוי להיות ארוך פי שניים כדי להגיע לגבול המקסימלי.
למרות שלא זוהו מפגעי קרינה אופטית חריפים עבור אופטלמוסקופים ישירים או עקיפים, מומלץ להפחית את עוצמת האור המופנה לעין המטופל למינימום הנדרש לבדיקה/אבחון. תינוקות/ילדים, אפאזים ואנשים עם מחלות עיניים נמצאים בסיכון גבוה יותר. הסיכון עלול להיות מוגבר אם המטופל כבר נבדק עם מכשיר עיניים זה או אחר במהלך 24 השעות האחרונות. זה נכון במיוחד כאשר העין נחשפה לצילום רשתית.
האור של מכשיר זה עלול להזיק. הסיכון לנזק בעיניים עולה עם משך ההקרנה. תקופת הקרנה עם מכשיר זה בעוצמה מרבית של יותר מ-5 דקות. חורג מהערך המנחה למפגעים.
מכשיר זה אינו מהווה סכנה פוטו-ביולוגית לפי DIN EN 62471 אך עדיין כולל כיבוי בטיחותי לאחר 2/3 דקות.
4.2. גלגל עדשה ועדשות מתקנות
ניתן לכוונן את העדשות המתקנות בגלגל העדשה. עדשות התיקון הבאות זמינות:
D+ 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20
ד- 1 | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | 15 | 20
קריאות יוצגו על לוח מואר. ערכי פלוס מוצגים בספרות שחורות, מינוס ערכים בספרות אדומות.
4.3. דיאפרגמות ומסננים
ניתן לבחור את הפתחים ו/או המסננים הבאים על ידי גלגל הצמצם והפילטר:
צמצם - פונקציה
חצי עיגול: לבדיקות עם עדשות עכורות.
עיגול קטן: להפחתת רפלקסים של אישונים קטנים.
עיגול גדול: לבדיקת קרקעית קרקעית רגילה.
כוכב קיבוע: להגדרת קיבעון מרכזי ואקסצנטרי.
מסנן ללא אדום: להגברת הניגודיות לצורך הערכה של שינויים (מסנן ירוק) בכלים עדינים, כלומר שטפי דם ברשתית.
מסנן כחול: לשיפור זיהוי הפרעות בכלי הדם או דימום, לרפואת עיניים פלואורסצנטית.
4.4. החלפת lamp
e-scope® אופטלמוסקופ
הסר את ראש המכשיר מידית הסוללה. הנורית/נורית ממוקמת בחלק התחתון של ראש המכשיר. הסר את הנורה מראש המכשיר באמצעות האגודל והאצבע או כלי מתאים. בעת החלפת LED עם נורה, המתאם הזמין אופציונלי נדרש בנוסף; בעת החלפת נורה בנורית LED, תחילה יש להסיר את המתאם מיחידת הנורה. הכנס בחוזקה את ה-LED/הנורה החדשה.
זְהִירוּת: 
יש להכניס את הפין של הנורה לתוך חריץ ההובלה במתאם ואת המתאם לתוך חריץ המנחה בראש המכשיר.
מבחן
הסר את ראש המכשיר מאחיזת הסוללה. ה-XL lamp או LED ממוקם ב-lamp רֹאשׁ.
סובב את הבידוד הלבן נגד כיוון השעון. הסר בידוד עם מגע. לamp ייפול. הכנס l חדשamp, סובב מגע עם בידוד בכיוון השעון.
4.5 נתונים טכניים עבור אופטלמוסקופ lamp
XL 2.5 V 750 mA ממוצע חיים 16.5 שעות
LED 3.7 V 38 mA ממוצע חיים 20.000 שעות
נתונים טכניים למבחן האלקטרוני lamp
XL 2.5 V 750 mA ממוצע חיים 16.5 שעות
LED 2.5 V 120 mA 5.000 – 5.500 קלווין, CRI 72 ממוצע חיים 20.000 שעות
4.6 הוראות טיפול
מידע כללי
ניקוי וחיטוי המכשור הרפואי משמש להגנת המטופל, המשתמש וצדדים שלישיים ולשמירה על ערך המכשור הרפואי. בשל עיצוב המוצר והחומרים בהם נעשה שימוש, לא ניתן לציין מגבלה מוגדרת למספר המרבי של מחזורי עיבוד מחדש שניתן לבצע. אורך החיים של המכשירים הרפואיים נקבע על פי תפקודם ועל ידי טיפול עדין במכשירים. מוצרים פגומים חייבים לעבור את הליך העיבוד מחדש המתואר לפני החזרתם לתיקון.
ניקוי וחיטוי
ניתן לנקות את האופטלמוסקופ מבחוץ עם מטלית לחה עד לניקוי ויזואלי. חיטוי ניגוב כפי שצוין על ידי יצרן חומרי החיטוי. יש להשתמש רק בחומרי חיטוי בעלי יעילות מוכחת, תוך התחשבות בדרישות הלאומיות. לאחר החיטוי, נגב את המכשיר עם מטלית לחה כדי להסיר שאריות חיטוי אפשריות.
שימו לב! 
Never immerse the ophthalmoscope in liquids! Take care to ensure that no liquids get inside the casing! This item is not approved for automated reprocessing and sterilization. These procedures cause irreparable damage!
4.7 החלפת חלקי חילוף lamps
עבור e-scope Ophthalmoscope
XL 2.5 V, חבילה של 6, מס' מלאי: 10605
LED 3.7 וולט, מס' מוצר: 14051
https://www.riester.de/productdetails/d/e-scoper-pocket-instrments/e-scoper-otoscopes/
לדוגמה
XL 2,5 V, חבילה של 6, מס' פריט: 11178
LED 2,5 V מס' מלאי: 12320
https://www.riester.de/en/productdetails/d/penlights/e-xam-penlight/
5. תחזוקה
מכשירים אלו והאביזרים שלהם אינם דורשים תחזוקה ספציפית. אם יש צורך לבחון מכשיר מסיבה ספציפית כלשהי, אנא החזר אותו לחברה או למשווק מורשה של Riester באזורך. יש לספק כתובות לפי בקשה.
6. הערות
טמפרטורת הסביבה: 0 מעלות עד +40 מעלות צלזיוס
לחות יחסית: 30% עד 70% ללא עיבוי
מיקום אחסון: -10° עד +55°
לחות יחסית: 10% עד 95%
זְהִירוּת: 
ייתכן שיש סכנת התלקחות אם הציוד מופעל בנוכחות תערובות דליקות של חומרים עם אוויר או עם חמצן, תחמוצת חנקן וגזי הרדמה. מידע בטיחותי בהתאם לתקן הבטיחות הבינלאומי IEC 60601-1 בטיחות חשמלית של מכשירים רפואיים: אסור לפתוח את הידית בקרבת המטופל ולגעת בו-זמנית בסוללות ובמטופל.
7. תאימות אלקטרומגנטית
מסמכים נלווים לפי IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
תְשׁוּמַת לֵב: 
ציוד חשמלי רפואי כפוף לאמצעי זהירות מיוחדים בנוגע לתאימות אלקטרומגנטית (EMC).
התקני תקשורת ניידים וניידים בתדר רדיו יכולים להשפיע על ציוד חשמלי רפואי. מכשיר ה-ME מיועד לפעולה בסביבה אלקטרומגנטית לטיפול רפואי ביתי ומיועד למתקנים מקצועיים כגון אזורי תעשייה ובתי חולים.
על המשתמש במכשיר לוודא שהוא מופעל בתוך סביבה כזו.
אַזהָרָה: 
אין לערום, לסדר או להשתמש במכשיר ה-ME ישירות ליד או עם מכשירים אחרים. כאשר הפעולה נדרשת להיות קרובה או מוערמת עם מכשירים אחרים, יש להקפיד על מכשיר ה-ME ושאר התקני ה-ME על מנת להבטיח פעולה תקינה במסגרת הסדר זה. מכשיר ME זה מיועד לשימוש על ידי אנשי מקצוע רפואיים בלבד. מכשיר זה עלול לגרום להפרעות רדיו או להפריע לפעולתם של מכשירים קרובים. ייתכן שיהיה צורך לנקוט באמצעי תיקון מתאימים, כגון ניתוב מחדש או סידור מחדש של מכשיר ה-ME או המגן.
מכשיר ה-ME המדורג אינו מציג מאפיינים בסיסיים של ביצועים במובן של EN60601-1, אשר יהוו סיכון בלתי מקובל למטופלים, למפעילים או לצדדים שלישיים במקרה של תקלה או תקלה באספקת החשמל.
אַזהָרָה: 
אין להשתמש בציוד תקשורת RF נייד (מכשירי רדיו) כולל אביזרים, כגון כבלי אנטנה ואנטנות חיצוניות, בסמוך יותר מ-30 ס"מ (12 אינץ') לחלקים וכבלים של ראש המכשיר e-scope עם אחיזות הידיים המצוינות על ידי יַצרָן. אי ציות עלול לגרום להפחתה בתכונות הביצועים של המכשיר.
|
הנחיה והצהרת יצרן - פליטה אלקטרומגנטית |
||
|
מכשיר ה-e-scope® מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המפורטת להלן. על הלקוח או המשתמש ב-e-scope® לוודא כי נעשה בו שימוש בסביבה כזו |
||
|
מבחן פליטה |
הַתאָמָה |
סביבה אלקטרומגנטית – הדרכה |
|
פליטות RF |
קבוצה 1 |
ה-e-scope® משתמש באנרגיית RF אך ורק לתפקוד פנימי. לכן שידור ה-RF שלו נמוך מאוד ולא סביר שהוא יהיה צמוד מכשירים אלקטרוניים מופרעים. |
|
פליטות RF |
מחלקה ב ' |
ה-e-scope® מיועד לשימוש בכל המפעלים, לרבות אזורי מגורים וכאלה המחוברים ישירות לרשת אספקה ציבורית המספקת גם מבנים המשמשים למגורים. |
|
פליטות של הרמוניות IEC 61000-3-2 |
לא ישים |
|
|
פליטות של כרךtage תנודות, הבהוב IEC 61000-3-3 |
לא ישים |
|
|
הנחיות והצהרת ייצור – חסינות אלקטרומגנטית |
|||
|
מכשיר ה-e-scope® מיועד לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המפורטת להלן. על הלקוח או המשתמש ב-e-scope® לוודא כי נעשה בו שימוש בסביבה כזו |
|||
|
בדיקת חסינות |
רמת בדיקה של IEC 60601 |
הַתאָמָה |
סביבה אלקטרומגנטית - הוראות |
|
פריקה אלקטרוסטטית (ESD) |
נגד: ±8 קילו וולט |
נגד: ±8 קילו וולט אֲוִיר: ±2,4,8,15 קילו וולט |
רצפות צריכות להיות מעץ, בטון או אריחי קרמיקה. אם הרצפה מכוסה חומר סינטטי, הלחות היחסית צריכה להיות לפחות 30%. |
|
שיבושים / התפרצויות חשמליות ארעיות מהירות IEC 61000-4-4 |
5/50 ns, 100 קילו-הרץ, ±2 קילו-וולט |
לא ישים |
איכות האספקה כרךtage צריך להיות של סביבה עסקית או בית חולים טיפוסית. |
|
Surge voltage IEC 61000-4-5 |
± 0.5 קילו וולט כרךtage מוליך שלב לשלב |
לא ישים |
איכות האספקה כרךtage צריך להיות של סביבה עסקית או בית חולים טיפוסית. |
|
כרך ידtage dips, הפסקות לטווח קצר ו תנודות בהיצע כרךtage acc. ל IEC 61000-4-11 |
<0% תקופת UT 0.5 ב-0.45, 90, 135, 180, 225, 270 ו-315 מעלות 0% UT 1 תקופה ו-70% UT 25/30 תקופות חד פאזי: ב-0 מעלות (50/60 הרץ) |
לא ישים |
איכות האספקה כרךtage צריך להיות של סביבה עסקית או בית חולים טיפוסית. |
|
שדה מגנטי עם מדורג יעילות תדרים IEC 61000-4-8 |
30A/m 50/60 הרץ |
30A/m 50/60 הרץ |
שדות מגנטיים בתדר רשת צריכים להיות ברמה האופיינית למיקום טיפוסי בסביבת בית חולים מסחרי טיפוסי. |
|
פֶּתֶק UT הוא מקור AC. כרך רשתtagה לפני יישום רמת המבחן. |
|||
|
הנחיות והצהרת יצרן - חסינות אלקטרומגנטית |
|||
|
מכשירי e-scope® מיועדים לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית המפורטת להלן. הלקוח או המשתמש ב-e-scope® צריכים לוודא שהוא משמש בסביבה כזו. |
|||
|
בדיקת חסינות |
רמת בדיקה של IEC 60601 |
הַתאָמָה |
סביבה אלקטרומגנטית - הוראות |
|
RF מודרך IEC61000-4-6 |
3 Vrms 0,5 מגה-הרץ עד 80 מגה-הרץ 6 וולט בפסי תדר ISM בין 0.15 מגה-הרץ ל-80 מגה-הרץ 80% AM ב-1 kHz |
לא ישים |
אין להשתמש בציוד תקשורת RF נייד ונייד קרוב יותר לאף חלק של ה-e-scope® ללא מגע, כולל הכבלים, מהמרחק המומלץ, אשר מחושב באמצעות המשוואה החלה על תדר המשדר. מרחק הפרדה מומלץ d= 1.2√P 80 מגה-הרץ עד 800 מגה-הרץ d= 2.3√P 800 מגה-הרץ עד 2.7 גיגה-הרץ כאשר P הוא דירוג הספק המרבי של המשדר בוואט (W) לפי יצרן המשדר ו-d הוא מרחק ההפרדה המומלץ במטרים (m). עוצמות שדה ממשדרי RF קבועים, כפי שנקבעה על ידי סקר אתר אלקטרומגנטי,a צריך להיות פחות מרמת התאימות בכל טווח תדרים.b הפרעה עלולה להתרחש בקרבת ציוד המסומן בסמל הבא:
|
|
|
|
|
|
|
קרינה RF IEC 61000-4-3 שדות קרבה מציוד תקשורת אלחוטי RF |
3 V/m 80 מגה-הרץ עד 2.7 גיגה-הרץ 380 - 390 מגה-הרץ 27 וולט/מ"ר;; PM 50%;; 18 הרץ 430 - 470 מגה-הרץ 28 וולט/מ"ר; (FM ±5 kHz, 1 kHz סינוס) PM;; 18 הרץ11 704 - 787 מגה-הרץ 9 וולט/מ"ר;; PM 50%;; 217 הרץ 800 - 960 מגה-הרץ 28 וולט/מ"ר;; PM 50%;; 18 הרץ 1700 - 1990 מגה-הרץ 28 וולט/מ"ר; PM 50%;; 217 הרץ 2400 - 2570 מגה-הרץ 28 וולט/מ"ר; PM 50%;; 217 הרץ 5100 - 5800 מגה-הרץ 9 V/m;; PM 50%;; 217 הרץ |
10 V/m 27 V/m 28 V/m 9 V/m 28 V/m 28 V/m 9 V/m |
|
|
הערה 1 ב-80 מגה-הרץ ו-800 מגה-הרץ, חל טווח התדרים הגבוה יותר. הערה 2 ייתכן שההנחיות הללו לא יחולו בכל המצבים. התפשטות אלקטרומגנטית מושפעת מקליטה והשתקפות ממבנים, עצמים ואנשים. |
|||
|
א. עוצמות שדה של משדרים קבועים, כגון. ב. תחנות בסיס לטלפונים רדיו (סלולרי/אלחוטי) ומכשירי רדיו ניידים יבשתיים, רדיו חובבים, שידורי AM ו-FM ושידורי טלוויזיה לא ניתנות לניבוי תיאורטי מדויק. כדי להעריך את הסביבה האלקטרומגנטית עקב משדרי RF קבועים, יש לשקול בדיקה אלקטרומגנטית. אם עוצמת השדה הנמדדת במקום בו נעשה שימוש ב-e-scope® עולה על רמת התאימות ל-RF לעיל, יש לעקוב אחר ה-e-scope® כדי לוודא פעולה תקינה. אם נצפים ביצועים חריגים, ייתכן שיידרשו אמצעים נוספים, כגון שינוי כיוון או הזזה של ה-e-scope®. |
|||
|
ב עם טווח תדרים מעל 150 קילו-הרץ עד 80 מגה-הרץ, עוצמות השדה צריכות להיות פחות מ-3 וולט/מ'. |
|||
|
מרחקים מומלצים בין ציוד תקשורת RF נייד לנייד וה-e-scope® |
|||
ה-e-scope® מיועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שבה פולטות RF נשלטים. הלקוח או המשתמש ב-e-scope® יכולים לעזור להימנע מאלקטרומגנטיות הפרעה על ידי שמירה על המרחק המינימלי בין RF נייד לנייד ציוד תקשורת (משדרים) וה-e-scope® בהתאם למקסימום כוח פלט של ציוד התקשורת.
מסמכים / משאבים
![]() |
Riester e-scope, e-exam מכשירי אבחון [pdfהוראות e-scope e-exam מכשירי אבחון, e-scope, e-exam, e-scope מכשירי אבחון, e-exam מכשירי אבחון, מכשירי אבחון, מכשירים |




